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공지사항

생명윤리교육 안내(임상시험 업무담당자 포함)

등록일2022-03-02

조회수3447

🔔 생명윤리교육 관련하여 안내드립니다.



📢 교육대상

 

- 모든 임상연구자(단, 의약품 임상시험 종사자는 임상시험 종사자 교육을 이수해야 함)

- 의약품 임상시험 종사자 중 임상시험 업무담당자

 

※ "의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정"이 일부 개정됨에 따라(2021.11.29.) 임상시험 업무담당자의 법정의무시간은 자체교육으로 규제완화되었습니다. 이에 따라 임상시험 업무담당자 직능의 종사자는 생명윤리교육을 이수하시기 바랍니다.

(고려대학교 병원 임상시험 종사자 해당사항입니다. 타 기관 소속이신 경우, 해당 기관에 문의하시기 바랍니다.​)

 

※임상시험 업무담당자

시험담당자(Subinvestigator), 관리약사, 임상시험 코디네이터를 제외한 시험책임자의 위임 및 감독에 따라 임상시험 업무를 담당하는 사람(임상병리사, 방사선사 등)을 말한다.

 

 

📢 교육안내


📖고려대학교의료원 임상연구 교육관리시스템 crlms.kumc.or.kr

 

💡 교육과정

​2024년 생명윤리교육(GCP) 특강 ​※ 교육 운영기간 : ​2024. 01. 16. ~ 2024. 12. 31.

 

 

📖​ 질병관리청 연구윤리 교육 library.nih.go.kr/spec/main.do

 

💡 교육과정

​인간대상연구 및 인체유래물 연구 관련 연구자 교육

 ​ 

 

📖 CITI 연구윤리 교육 https://about.citiprogram.org ​※ 교육비는 ​기관별 상이(고려대학교 병원은 무료) ​​

 

​💡 ​교육과정(아래 5개 중 1개 이상 이수)

Biomedical Research (Refresher Course 포함)

​​​Social, Behavioral & Education Research (Basic Course)

GCP for Clinical Trials with Drugs and Biologics

GCP for Clinical Trials with Medical Devices​​​​

GCP for Clinical Trials with Drugs and Medical Devices​​​​

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