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공지사항

2026년도 생명윤리교육(GCP) 교육 안내

등록일2026-01-02

조회수384

🔔 생명윤리교육 관련하여 안내드립니다.

 

📢 교육대상

모든 임상연구자(단, 의약품 임상시험 종사자는 임상시험 종사자 교육을 이수해야 함)

- 의약품 임상시험 종사자 중 임상시험 업무담당자

 

※ "의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정"이 일부 개정됨에 따라(2021.11.29.) 임상시험 업무담당자의 법정의무시간은 자체교육으로 규제완화되었습니다. 이에 따라 임상시험 업무담당자 직능의 종사자는 생명윤리교육을 이수하시기 바랍니다.

(고려대학교 병원 임상시험 종사자 해당사항입니다. 타 기관 소속이신 경우, 해당 기관에 문의하시기 바랍니다.​)

 

※임상시험 업무담당자

시험담당자(Subinvestigator), 관리약사, 임상시험 코디네이터를 제외한 시험책임자의 위임 및 감독에 따라 임상시험 업무를 담당하는 사람(임상병리사, 방사선사 등)을 말한다.

 

📢 본원 교육안내

📖​ 고려대학교의료원 임상연구 교육관리시스템 crlms.kumc.or.kr

​2026년 생명윤리교육(GCP) 특강 ​※ 교육 운영기간 : ​2026. 01. 02. ~ 2026. 12. 31.

- 대상 교육 

  1. ICH GCP E6 R3

  2. 개정된 약사법, ICH GCP (R3)에 따른 임상시험의 적용

  3. 연구계획서의 주요 검토 사항

  4. 동의서 심의 

  5. COI 관리와 연구대상자 보호 

 

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